Promotors:
Bart Neyns (UZ Brussel)
Project Partners:
UZ Brussel
Budget uitgereikt door Kom op tegen Kanker:
€284.740
Samenvatting
In 2019 werden in Vlaanderen 1078 mannen (met gemiddelde leeftijd 63,5 jaar) en 1403 vrouwen (met gemiddelde leeftijd 58,0 jaar) gediagnosticeerd met melanoom (Cancer Fact Sheets, Stichting Kankerregister, incidentiejaar 2019, Brussel 2021). De incidentie van melanoom blijft toenemen en, ondanks de revolutie in behandelingsmogelijkheden, blijft stadium III of IV melanoom (gevorderd melanoom met niet-reseceerbare of uitgezaaide ziekte) moeilijk te genezen. Het voorbije decennium bracht de ontwikkeling en goedkeuring van nieuwe behandelingsmodaliteiten onder de vorm van immunotherapie (nivolumab, pembrolizumab en ipilimumab) en doelgerichte therapie (orale BRAF/MEK-inhibitoren, zoals dabrafenib/trametinib en encorafenib/binimetinib) een duidelijke verbetering van de overleving van deze patiëntengroep met zich mee. Echter, slechts ongeveer 50% van de patiënten komt in aanmerking voor behandeling met BRAF/MEK-inhibitoren. Dit betekent dat in de andere 50% van de patiënten immunotherapie de enige therapeutische optie is. Wetenschappers voeren een niet-aflatende zoektocht naar nieuwe effectieve therapieën met impact op de overleving van stadium III en IV melanoompatiënten.
In dit opzicht zullen wij een studie in deze patiëntenpopulatie uitvoeren met het medicijn regorafenib. Dit is een vorm van orale, doelgerichte behandeling die reeds goedgekeurd is voor de behandeling van gemetastaseerd coloncarcinoom, hepatocellulair carcinoom en GIST-tumoren. We weten dus dat inname van het medicijn bij mensen veilig kan gebeuren en we weten welke bijwerkingen we kunnen verwachten en hoe we deze moeten opvangen. Regorafenib werkt in op de ‘slechte’ eiwitten in de kankercel, die ervoor zorgen dat de kankercel ongecontroleerd gaat delen, groeien en zich verspreiden doorheen het lichaam. Door de werking van deze eiwitten te stoppen, hopen we dit proces stil te leggen en zo verdere groei van de kanker tegen te gaan (of zelfs om te keren). Zowel patiënten met als zonder een mutatie in het BRAF-gen komen in aanmerking voor onze studiebehandeling. Het doel van de studie is om de doeltreffendheid van regorafenib in de behandeling van stadium III of IV melanoom aan te tonen, waarbij gewaakt wordt over de kwaliteit van leven van deze patiëntengroep die vaak reeds een lang behandeltraject hebben gekend.
In dit opzicht zullen wij een studie in deze patiëntenpopulatie uitvoeren met het medicijn regorafenib. Dit is een vorm van orale, doelgerichte behandeling die reeds goedgekeurd is voor de behandeling van gemetastaseerd coloncarcinoom, hepatocellulair carcinoom en GIST-tumoren. We weten dus dat inname van het medicijn bij mensen veilig kan gebeuren en we weten welke bijwerkingen we kunnen verwachten en hoe we deze moeten opvangen. Regorafenib werkt in op de ‘slechte’ eiwitten in de kankercel, die ervoor zorgen dat de kankercel ongecontroleerd gaat delen, groeien en zich verspreiden doorheen het lichaam. Door de werking van deze eiwitten te stoppen, hopen we dit proces stil te leggen en zo verdere groei van de kanker tegen te gaan (of zelfs om te keren). Zowel patiënten met als zonder een mutatie in het BRAF-gen komen in aanmerking voor onze studiebehandeling. Het doel van de studie is om de doeltreffendheid van regorafenib in de behandeling van stadium III of IV melanoom aan te tonen, waarbij gewaakt wordt over de kwaliteit van leven van deze patiëntengroep die vaak reeds een lang behandeltraject hebben gekend.