Promotors:
Melanie Machiels (Gasthuiszusters Antwerpen VZW)
Project Partners:
UZGent
AZ Groeninge algemeen
Iridium Cancer Network
UZA
UAntwerpen
Ziekenhuis aan de Stroom vzw (ZAS)
Oncobeth of CHU UCL Namur Site Sainte Elisabeth
Gasthuiszusters Antwerpen VZW
AZ Klina
Budget uitgereikt door Kom op tegen Kanker:
€622.000
Samenvatting
De PRADAIIBE is een klinische studie die zal onderzoeken wat het effect is van de radiotherapie-timing bij borstkanker patiënten, op de borstreconstructie.
In deze studie zullen we nagaan of er betere resultaten bekomen worden met betrekking tot de borstreconstructie, wanneer we de radiotherapie vooraf aan de borstamputatie toedienen.
Door de radiotherapie vooraf aan de borstamputatie uit te voeren wordt de plastisch chirurg in staat gesteld om de borstreconstructie tijdens dezelfde operatie als de borstamputatie uit te voeren.
Hierdoor wordt het hele traject van de behandeling aanzienlijk ingekort omdat de borstreconstructie vaak pas een halfjaar tot een volledig jaar na de laatste radiotherapie behandeling kan plaatsvinden. Bijgevolg moet de patiënt ook maar één (grotere) ingreep ondergaan en dienen ze niet door het leven te gaan zonder borst gedurende deze periode.
Tijdens het verloop van de studie zullen er bevragingen worden afgenomen, waarin de patiënten zelf zullen aangeven hoe tevreden ze zijn met hun borstreconstructie en levenskwaliteit. Daarnaast zal een commissie van experten de uitkomsten van de borstreconstructie beoordelen op basis van foto’s die genomen worden doorheen het volledige verloop. Ten slotte volgen we ook de duurtijd, de effectiviteit en de eventuele complicaties van de behandeling op.
We verwachten dat deze nieuwe aanpak zal zorgen voor een mooier resultaat van de borstreconstructie, een korter en aangenamer verloop van het behandeltraject, en meer algemene tevredenheid voor de patiënten.
Uit de voorgaande studie (op een kleinere groep patiënten) hebben we geleerd dat er in die studie geen toename was van het aantal complicaties gelinkt aan de behandeling, ten opzichte van het aantal complicaties die men kan verwachten bij de standaard behandeling.
Deze positieve uitkomsten, alsook de veiligheid van deze aanpak moeten we echter nog wetenschappelijk bewijzen, wat dan ook de reden is dat we deze klinische studie organiseren.
Deze studie zal plaatsvinden in meerdere ziekenhuizen (studiesites).
De studie werd op 21 Februari geopend voor inclusies in het ziekenhuis ZAS Augustinus.
In de nabije toekomst verwachten we eveneens deelname van de volgende ziekenhuizen: UZAntwerpen, UZGent, ZAS Palfijn, AZ Groeningen, CHU Namur
Ben je geïnteresseerd in de studie? Vraag er naar bij jouw behandelend arts of neem contact op via cancertrials@zas.be
In deze studie zullen we nagaan of er betere resultaten bekomen worden met betrekking tot de borstreconstructie, wanneer we de radiotherapie vooraf aan de borstamputatie toedienen.
Door de radiotherapie vooraf aan de borstamputatie uit te voeren wordt de plastisch chirurg in staat gesteld om de borstreconstructie tijdens dezelfde operatie als de borstamputatie uit te voeren.
Hierdoor wordt het hele traject van de behandeling aanzienlijk ingekort omdat de borstreconstructie vaak pas een halfjaar tot een volledig jaar na de laatste radiotherapie behandeling kan plaatsvinden. Bijgevolg moet de patiënt ook maar één (grotere) ingreep ondergaan en dienen ze niet door het leven te gaan zonder borst gedurende deze periode.
Tijdens het verloop van de studie zullen er bevragingen worden afgenomen, waarin de patiënten zelf zullen aangeven hoe tevreden ze zijn met hun borstreconstructie en levenskwaliteit. Daarnaast zal een commissie van experten de uitkomsten van de borstreconstructie beoordelen op basis van foto’s die genomen worden doorheen het volledige verloop. Ten slotte volgen we ook de duurtijd, de effectiviteit en de eventuele complicaties van de behandeling op.
We verwachten dat deze nieuwe aanpak zal zorgen voor een mooier resultaat van de borstreconstructie, een korter en aangenamer verloop van het behandeltraject, en meer algemene tevredenheid voor de patiënten.
Uit de voorgaande studie (op een kleinere groep patiënten) hebben we geleerd dat er in die studie geen toename was van het aantal complicaties gelinkt aan de behandeling, ten opzichte van het aantal complicaties die men kan verwachten bij de standaard behandeling.
Deze positieve uitkomsten, alsook de veiligheid van deze aanpak moeten we echter nog wetenschappelijk bewijzen, wat dan ook de reden is dat we deze klinische studie organiseren.
Deze studie zal plaatsvinden in meerdere ziekenhuizen (studiesites).
De studie werd op 21 Februari geopend voor inclusies in het ziekenhuis ZAS Augustinus.
In de nabije toekomst verwachten we eveneens deelname van de volgende ziekenhuizen: UZAntwerpen, UZGent, ZAS Palfijn, AZ Groeningen, CHU Namur
Ben je geïnteresseerd in de studie? Vraag er naar bij jouw behandelend arts of neem contact op via cancertrials@zas.be
