Promotors:
Michiel Thomeer (UHasselt)
Project Partners:
UHasselt
AZ Delta
OLV Aalst
Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL)
UZGent
UHasselt
Budget uitgereikt door Kom op tegen Kanker:
€436.932
Samenvatting
Inleiding: Medisch maatwerk, of het geven van een geïndividualiseerde behandeling, is een uitdaging. Ze valt of staat met de aanwezigheid van een bruikbare biologische merker (zgn. biomerker) die het individu voorspellend kan indelen in een groep met een omlijnd ziekterisico, prognose of kans op een al dan niet gunstig effect van een behandeling. Een veelbelovende biomerker is het kunnen meten van stofwisselingsproducten van de lichaamscellen via lichaamsvochten zoals bloed of urine. Kankercellen willen groeien en passen daarom in vergelijking met normale cellen hun stofwisseling aan. Ze hebben een ander stofwisselingprofiel in vergelijking met gezonde cellen. Het is mogelijk om dit stofwisselingsprofiel in bloedplasma door een NMR spectrometer te bepalen. Deze techniek is bovendien goedkoop (+- 50 EUR), snel (+- 17 min) en geeft een zeer betrouwbaar resultaat per gemeten staal.
Waarom deze studie? Heelkunde is de standaardbehandeling bij de aanpak van een vroegstadium grootcellig longkanker. De kans op ziekteherval is echter hoog, en overleving (ofwel, de kans dat men leeft) binnen vijf jaar na heelkunde bedraagt 73 % (stadium IA) tot 24 % (stadium IIIA). Met een biomerker die in staat is te voorspellen of een patiënt binnen het jaar na heelkunde in de ziekte hervalt, zou een zinloze, risicovolle en dure heelkundige ingreep vermeden kunnen worden.
Doelstellingen van de studie: Met deze studie willen we bewijzen dat het stofwisselingsprofiel uit een bloedstaal genomen vóór de heelkundige ingreep, ziekteherval door longkanker bij patiënten die een volledige operatieve wegname van de longkanker hebben ondergaan, voorspelt. Een 2de doelstelling is dat we willen nagaan of het verschil tussen het stofwisselingsprofiel voor en na de heelkundige ingreep, voorspellend is over ziekteherval.
Aantal patiënten: 200 patiënten met een vroegstadium grootcellig longkanker die een volledige operatieve wegname van de longkanker zullen ondergaan, nemen deel aan de studie.
Aard en omvang van de lasten en risico's verbonden aan deelname door de patiënt: We zullen aan de deelnemers aan de studie vragen of zij, naast de standaardbehandeling, toestemming geven om 10 ml bloed af te geven op 8 verschillende momenten tijdens het verloop van de studie, om op het tumorweefsel (dat weggenomen wordt tijdens de heelkundige ingreep) specifieke genetische tests te laten uitvoeren, en om de PET-CT beelden uitvoerig te laten bestuderen. De studiegegevens zullen op een vertrouwelijke manier verzameld worden in een geanonimiseerde databank. De studie zal voor de start ervan worden goedgekeurd door een ethische commissie.
Waarom deze studie? Heelkunde is de standaardbehandeling bij de aanpak van een vroegstadium grootcellig longkanker. De kans op ziekteherval is echter hoog, en overleving (ofwel, de kans dat men leeft) binnen vijf jaar na heelkunde bedraagt 73 % (stadium IA) tot 24 % (stadium IIIA). Met een biomerker die in staat is te voorspellen of een patiënt binnen het jaar na heelkunde in de ziekte hervalt, zou een zinloze, risicovolle en dure heelkundige ingreep vermeden kunnen worden.
Doelstellingen van de studie: Met deze studie willen we bewijzen dat het stofwisselingsprofiel uit een bloedstaal genomen vóór de heelkundige ingreep, ziekteherval door longkanker bij patiënten die een volledige operatieve wegname van de longkanker hebben ondergaan, voorspelt. Een 2de doelstelling is dat we willen nagaan of het verschil tussen het stofwisselingsprofiel voor en na de heelkundige ingreep, voorspellend is over ziekteherval.
Aantal patiënten: 200 patiënten met een vroegstadium grootcellig longkanker die een volledige operatieve wegname van de longkanker zullen ondergaan, nemen deel aan de studie.
Aard en omvang van de lasten en risico's verbonden aan deelname door de patiënt: We zullen aan de deelnemers aan de studie vragen of zij, naast de standaardbehandeling, toestemming geven om 10 ml bloed af te geven op 8 verschillende momenten tijdens het verloop van de studie, om op het tumorweefsel (dat weggenomen wordt tijdens de heelkundige ingreep) specifieke genetische tests te laten uitvoeren, en om de PET-CT beelden uitvoerig te laten bestuderen. De studiegegevens zullen op een vertrouwelijke manier verzameld worden in een geanonimiseerde databank. De studie zal voor de start ervan worden goedgekeurd door een ethische commissie.
