RADFORMIN: gerandomiseerde fase 2 studie van definitieve radiotherapie met of zonder metformin in patienten met stadium 3 niet-kleincellige longkanker

Er is nood aan betere behandeling voor de subgroep van patiënten met niet-kleincellige longkanker die een locoregionale uitbreiding hebben (stadium 3) en niet in aanmerking komen voor concomitante chemotherapie wegens comorbiditeit, fitheid of functionele beperking. Deze patiënten worden momenteel behandeld met achtereenvolgens chemotherapie en hogedosisradiotherapie. Desondanks blijft hun prognose gereserveerd door het vaak optreden van een lokale relaps die op dat ogenblik hardnekkig therapieresistent is. Vermoedelijk speelt hypoxie van de tumor een rol bij de resistentie aan radiotherapie. Een F-MISO-scintigrafie is een gevalideerde nucleair beeldvormende techniek om de fractie hypoxische cellen in beeld te brengen en te kwantificeren. De hypothese is dat deze hypoxische tumorfractie kan gereduceerd worden door de inname van een antidiabeticum, metformin. Hiervoor is nogal wat preklinische en observationele evidentie. In dit klinisch project zullen geselecteerde patiënten tijdens de radiotherapie “at random” behandeld worden met metformin of niet en het effect van deze interventie zal gemonitord worden aan de hand van een F-MISO-scintigrafie en biomerkers van apoptose in het bloed. De verwachting is dat deze interventie de fractie patiënten die binnen het jaar een lokaal recidief vertonen, significant verkleint.